概览
simpl.bio 是覆盖完整 GxP 领域的生命科学 eQMS，从 cGMP 生产到临床和实验室规范一应俱全。它将受控文件、培训记录、偏差、变更控制和 CAPA 统一管理，并全程提供符合 Part 11 要求的电子签名和审计追踪。其突出优势是 CRO 与供应商监管：外包出去的工作依然处于您的质量体系之内。
核心优势
在您的质量体系内监管 CRO 与供应商
功能
带电子签名的受控文件与 SOP 生命周期管理
与岗位和文件版本关联的培训矩阵
偏差、CAPA 和变更控制工作流
CRO / 合同实验室监管与资质确认
每条记录均有 Part 11 审计追踪
所有模块均可导出随时可用于检查的 PDF