개요
simpl.bio는 cGMP 제조부터 임상 및 실험실 실무까지 GxP 전반을 아우르는 생명과학 eQMS입니다. 관리 문서, 교육훈련 기록, 일탈, 변경 관리, CAPA를 통합하고, 전 과정에 Part 11 대응 전자서명과 감사 추적을 제공합니다. 핵심 강점은 CRO 및 공급업체 관리입니다. 외부에 위탁한 업무도 자사 품질 시스템 안에서 관리됩니다.
차별점
품질 시스템 안에서 이루어지는 CRO 및 공급업체 관리
주요 기능
전자서명을 갖춘 관리 문서 및 SOP 수명 주기
역할과 문서 개정에 연동된 교육훈련 매트릭스
일탈, CAPA, 변경 관리 워크플로
CRO / 위탁 시험기관 관리 및 적격성 평가
모든 기록에 Part 11 감사 추적
모든 모듈에서 실사 대응용 PDF 내보내기
다른 커맨드 센터
simpl.cyber
GRC와 SecOps를 하나로. 통제, 리스크, 사고, 공급업체 관리를 다루며, 하나의 통제 세트를 SOC 2, ISO 27001, NIST, CMMC 등에 매핑합니다.
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simpl.marine
SOLAS, MARPOL, ISM, ISPS를 위한 IMO 선대 컴플라이언스. 증서, 검사, 부적합 사항이 모두 선박별 상세 화면으로 집계됩니다.
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simpl.terra
석유·가스, 광업, 임업, 수산업 전반의 환경·안전·규제 컴플라이언스. 각 하위 부문이 하나의 플랫폼에서 각자의 커맨드 센터로 운영됩니다.
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