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simpl.bio

eQMS Sciences de la vie

Gestion de la qualité GxP pour la biotech et la pharma

Présentation

simpl.bio est un eQMS pour les sciences de la vie qui couvre l'ensemble du périmètre GxP, de la fabrication cGMP aux bonnes pratiques cliniques et de laboratoire. Il réunit documents maîtrisés, dossiers de formation, déviations, maîtrise des changements et CAPA, avec des signatures électroniques et des pistes d'audit conformes à Part 11 dans tout le système. Son point fort : la supervision des CRO et des fournisseurs. Le travail que vous externalisez reste dans votre système qualité.

Ce qui le distingue

La supervision des CRO et des fournisseurs au sein de votre système qualité

Fonctionnalités

Cycle de vie des documents maîtrisés et des SOP avec signature électronique
Matrice de formation liée au poste et à la révision des documents
Workflows de déviations, CAPA et maîtrise des changements
Supervision et qualification des CRO et laboratoires sous contrat
Pistes d'audit Part 11 sur chaque enregistrement
Export PDF prêt pour l'inspection dans tous les modules