simpl.bio

eQMS para ciencias de la vida

Gestión de calidad GxP para biotecnología y farmacia

Descripción general

simpl.bio es un eQMS para ciencias de la vida que cubre todo el ámbito GxP, desde la fabricación cGMP hasta las buenas prácticas clínicas y de laboratorio. Unifica documentos controlados, registros de formación, desviaciones, control de cambios y CAPA, con firmas electrónicas y pistas de auditoría preparadas para Part 11 en todo el sistema. Su principal fortaleza es la supervisión de CRO y proveedores: el trabajo que usted subcontrata permanece dentro de su sistema de calidad.

Qué lo diferencia

Supervisión de CRO y proveedores dentro de su sistema de calidad

Capacidades

Ciclo de vida de documentos controlados y SOP con firmas electrónicas

Matriz de formación vinculada al puesto y a la revisión del documento

Flujos de trabajo de desviaciones, CAPA y control de cambios

Supervisión y cualificación de CRO y laboratorios contratados

Pistas de auditoría Part 11 en cada registro

Exportación a PDF lista para inspección en todos los módulos

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