simpl.bio
eQMS для наук о жизни
Управление качеством по GxP для биотеха и фармы
Обзор
simpl.bio — eQMS для наук о жизни, охватывающая весь спектр GxP — от производства по cGMP до клинической и лабораторной практики. Она объединяет управляемые документы, записи об обучении, отклонения, управление изменениями и CAPA, с электронными подписями и журналами аудита в соответствии с Part 11 на всех этапах. Её ключевое преимущество — контроль CRO и подрядчиков: работа, переданная на аутсорсинг, остаётся внутри вашей системы качества.
Чем он отличается
Контроль CRO и подрядчиков внутри вашей системы качества
Возможности
Другие Command Centers
simpl.cyber
GRC и SecOps — контроли, риски, инциденты и управление поставщиками. Сопоставьте единый набор контролей с SOC 2, ISO 27001, NIST, CMMC и другими фреймворками.
simpl.marine
Соответствие флота требованиям ИМО — SOLAS, MARPOL, ISM и ISPS: свидетельства, инспекции и несоответствия сводятся в карточку каждого судна.
simpl.terra
Экологический, промышленный и нормативный комплаенс для нефтегазовой отрасли, горнодобычи, лесного хозяйства и рыболовства — у каждой подотрасли свой Command Center на единой платформе.