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simpl.bio

eQMS para Ciências da Vida

Gestão da qualidade GxP para biotecnologia e farmacêutica

Visão geral

O simpl.bio é um eQMS para ciências da vida que cobre todo o universo GxP, da fabricação cGMP às boas práticas clínicas e de laboratório. Ele unifica documentos controlados, registros de treinamento, desvios, controle de mudanças e CAPA, com assinaturas eletrônicas e trilhas de auditoria prontas para Part 11 em todo o sistema. Seu grande diferencial é a supervisão de CROs e fornecedores: o trabalho que você terceiriza permanece dentro do seu sistema da qualidade.

O que a diferencia

Supervisão de CROs e fornecedores dentro do seu sistema da qualidade

Recursos

Ciclo de vida de documentos controlados e POPs com assinatura eletrônica
Matriz de treinamento vinculada à função e à revisão do documento
Fluxos de desvios, CAPA e controle de mudanças
Supervisão e qualificação de CROs e laboratórios contratados
Trilhas de auditoria Part 11 em todos os registros
Exportação em PDF pronta para inspeção em todos os módulos