simpl.bio

eQMS Ilmu Hayati

Manajemen mutu GxP untuk bioteknologi & farmasi

Ikhtisar

simpl.bio adalah eQMS ilmu hayati yang mencakup seluruh lanskap GxP, mulai dari manufaktur cGMP hingga praktik klinis dan laboratorium. Sistem ini menyatukan dokumen terkendali, catatan pelatihan, penyimpangan, pengendalian perubahan, dan CAPA, dengan tanda tangan elektronik dan jejak audit yang siap Part 11 di seluruh prosesnya. Kekuatan utamanya adalah pengawasan CRO dan vendor: pekerjaan yang Anda alihdayakan tetap berada di dalam sistem mutu Anda.

Keunggulannya

Pengawasan CRO & vendor di dalam sistem mutu Anda

Kemampuan

Siklus hidup dokumen terkendali & SOP dengan tanda tangan elektronik

Matriks pelatihan yang terkait dengan peran dan revisi dokumen

Alur kerja penyimpangan, CAPA, dan pengendalian perubahan

Pengawasan dan kualifikasi CRO / laboratorium kontrak

Jejak audit Part 11 di setiap catatan

Ekspor PDF siap inspeksi dari semua modul

Command Centers lainnya

simpl.cyber

GRC plus SecOps: kontrol, risiko, insiden, dan manajemen vendor. Petakan satu set kontrol ke SOC 2, ISO 27001, NIST, CMMC, dan lainnya.

Jelajahi

simpl.marine

Kepatuhan armada IMO untuk SOLAS, MARPOL, ISM, dan ISPS: sertifikat, inspeksi, dan ketidaksesuaian terangkum dalam tampilan detail per kapal.

Jelajahi

simpl.terra

Kepatuhan lingkungan, keselamatan, dan regulasi di sektor Minyak & Gas, Pertambangan, Kehutanan, dan Perikanan: setiap subsektor memiliki command center sendiri, dari satu platform.

Jelajahi