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simpl.bio

लाइफ साइंसेज़ eQMS

बायोटेक और फ़ार्मा के लिए GxP गुणवत्ता प्रबंधन

अवलोकन

simpl.bio एक लाइफ साइंसेज़ eQMS है जो पूरे GxP दायरे को कवर करता है — cGMP विनिर्माण से लेकर क्लिनिकल और प्रयोगशाला प्रथाओं तक। यह नियंत्रित दस्तावेज़ों, प्रशिक्षण रिकॉर्ड, विचलनों, चेंज कंट्रोल और CAPA को एक जगह लाता है, और हर जगह Part 11 के लिए तैयार इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और ऑडिट ट्रेल देता है। इसकी सबसे बड़ी ताकत CRO और वेंडर निगरानी है: जो काम आप आउटसोर्स करते हैं, वह भी आपकी गुणवत्ता प्रणाली के भीतर रहता है।

इसे क्या अलग बनाता है

आपकी गुणवत्ता प्रणाली के भीतर CRO और वेंडर निगरानी

क्षमताएँ

ई-हस्ताक्षर के साथ नियंत्रित दस्तावेज़ और SOP जीवनचक्र
भूमिका और दस्तावेज़ संशोधन से जुड़ी प्रशिक्षण मैट्रिक्स
विचलन, CAPA और चेंज कंट्रोल वर्कफ़्लो
CRO / कॉन्ट्रैक्ट-लैब की निगरानी और योग्यता-निर्धारण
हर रिकॉर्ड पर Part 11 ऑडिट ट्रेल
सभी मॉड्यूल से निरीक्षण के लिए तैयार PDF एक्सपोर्ट