simpl.bio
نظام eQMS لعلوم الحياة
إدارة جودة GxP للتقنية الحيوية والصناعات الدوائية
نظرة عامة
simpl.bio نظام eQMS لعلوم الحياة يغطي منظومة GxP كاملة — من التصنيع وفق cGMP إلى الممارسات السريرية والمخبرية. يوحّد الوثائق المضبوطة وسجلات التدريب والانحرافات وضبط التغيير وCAPA، مع توقيعات إلكترونية وسجلات تدقيق جاهزة لمتطلبات Part 11 في كل مكان. وتكمن قوته الأبرز في الإشراف على مؤسسات CRO والموردين: يبقى العمل الذي تسنده إلى جهات خارجية داخل نظام الجودة لديك.
ما الذي يميّزه
الإشراف على مؤسسات CRO والموردين داخل نظام الجودة لديك
القدرات
مراكز قيادة أخرى
simpl.cyber
GRC وعمليات الأمن (SecOps) — الضوابط والمخاطر والحوادث وإدارة الموردين. اربط مجموعة ضوابط واحدة بأطر SOC 2 وISO 27001 وNIST وCMMC وغيرها.
simpl.marine
امتثال الأساطيل لمتطلبات IMO وفق SOLAS وMARPOL وISM وISPS — تتجمّع الشهادات وعمليات التفتيش وحالات عدم المطابقة في عرض تفصيلي لكل سفينة.
simpl.terra
الامتثال البيئي والسلامة والامتثال التنظيمي في قطاعات النفط والغاز والتعدين والغابات ومصايد الأسماك — لكل قطاع فرعي مركز قيادة خاص به، من منصة واحدة.